江苏苏州工业园区九章路68号 中锐具美大厦9F
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近日,国家医保局发布《关于2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》(以下简称“《公告》”)。
根据《公告》,目录外西药和中成药共有198个,目录内西药和中成药共有145个,合计共有343个药品通过形式审查。
9月6日晚间,国家医保局发布《关于公示2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》,经审核,344个药品通过初步形式审查,包括目录外西药和中成药199个,以及目录内西药和中成药145个,通过比例为70%。
国家医保局根据各方反馈意见,按程序对有关药品进行了复核和结果修正。
具体来看,本次目录外化药有183个(较此前少了一个“甲硝维参阴道膨胀栓”),中成药有15个;目录内化药有111个,中成药有34个。
目前已经到了9月,从时间安排看,接下来将进入谈判阶段。
2022年国家药品目录调整工作程序和去年类似,分为准备(2022年5-6月)、申报(2022年7-8月)、专家评审(2022年8月)、谈判(2022年9-10月)、公布结果阶段(2022年11月)5个阶段。
谈判阶段分为5个步骤:
完善谈判/竞价药品报送材料模板。
根据企业意向,组织提交相关材料。
开展价格测算评估。组织测算专家通过基金测算、药物经济学等方法开展评估,并提出评估意见。
加强沟通交流。建立与企业的沟通机制,对企业意见建议及诉求进行登记并及时回应。就药品测算评估的思路和重点与企业进行面对面沟通,及时解决问题。
开展现场谈判/竞价。根据评估意见组织开展现场谈判/竞价,确定全国统一的医保支付标准,同步明确管理要求。
其中,测算专家由地方医保部门及相关单位推荐的医保管理、药物经济学等方面的专家组成。分为基金测算组和药物经济学测算组,分别从医保基金影响和药物经济学评价两方面针对谈判药品提出评估意见。
谈判专家由医保部门代表以及相关专家组成,负责与谈判药品企业进行现场谈判/竞价。
经过4年的实战,医保目录在以一年为周期常态化调整的基础上,已经建立了动态调整机制,目录调整时间间隔不断缩短,调整更加灵活。
因此,临床价值显著的药品将更快调整进入目录,辅助用药和药物经济性较差的药品将被调出,加快医保基金的腾笼换鸟。
新冠口服药、肿瘤创新药...悉数纳入
从列入的品种来看,198个目录外药品,囊括了新冠口服药、肿瘤创新药以及罕见病治疗药等。
国家医保局表示,在疫情防控常态化背景下,从2020年第一次实行医保药品目录企业自主申报制起,国家医保局就对新冠肺炎治疗药品给予了高度重视,将“纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的药品”作为申报条件之一。一批新冠治疗用药已被纳入医保药品目录。
在罕见病领域,从《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》来看,今年着重体现了对罕见病治疗药物、儿童用药的关注。
本土药企中,百济神州的注射用司妥昔单抗、翰森被授权引进的伊奈利珠单抗注射液均位列其中。
跨国药企中,武田制药的拉那利尤单抗、注射用维拉苷酶α;诺华的奥法妥木单抗;葛兰素史克的美泊利珠单抗注射液等均已进入名单。
2021年国家医保谈判中,谈判代表谈到“每一个小群体都不应该被放弃”,治疗罕见病脊髓性肌萎缩症的“救命药”被纳入医保,并从刚进入国内市场时的一针70万元降至3.3万元。
今年,罕见病治疗用药会带来怎样的惊喜,仍然值得期待。
在肿瘤治疗领域,国内外药企的一些抗肿瘤药均位列其中,恒瑞的注射用卡瑞利珠单抗、君实的特瑞普利单抗注射液、百济神州的替雷利珠单抗注射液、信达的信迪利单抗液等。
中成药领域,不少大品种也已进入本次名单。例如,解郁除烦胶囊、益肾养心安神片、连榆烧伤膏、七蕊胃舒胶囊、玄七健骨片等。
6月8日,国家医保局发布《2021年全国医疗保障事业发展统计公报》,数据显示,自2018年国家医保局成立以来,连续4次开展医保药品目录准入谈判,累计将250种药品通过谈判新增进入目录,价格平均降幅超过50%;2021年,协议期内221种谈判药报销1.4亿人次;通过谈判降价和医保报销,年内累计为患者减负1494.9亿元。
根据国家医保局安排,接下来,其将按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》的要求,按程序组织开展专家评审等工作。
相关企业可以关注国家医保服务平台“2022年国家医保药品目录调整申报模块”,及时获取国家医保局相关评审、谈判、协议等信息。
附:
参考来源:http://www.nhsa.gov.cn/art/2022/9/9/art_104_9053.html
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